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医疗器械生产经营许可备案信息系统正式启用

发布时间:2014-09-29 

2014年9月26日,国家药监总局发布了关于启用“医疗器械生产经营许可备案信息系统”的通知,通知表示,2014年10月1日起,《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》将实行。
10月1日后,办理医疗器械生产经营许可备案、延续、变更、补发和注销等业务时,相关监管人员和企业有关人员可从CFDA“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入办理。
 
国家药监总局表示,各地要加强组织领导,明确系统管理的职责分工,确定系统管理员,分配系统使用权限,确保系统按时启用,确保医疗器械生产经营许可备案相关数据统一、权威。
 
据了解,启用医疗器械生产经营许可备案信息系统,能够实现全国医疗器械监管信息的共享和互联互通。

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