发展环境

CFDA公布2013年我国医疗器械行业数据

发布时间:2015-01-07 

12月23日,CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。年报显示医药器械相关内容如下:

医疗器械生产企业情况

截至2013年底,全国共有医疗器械生产企业15698家,其中:Ⅰ类医疗器械生产企业4218家,Ⅱ类医疗器械生产企业8804家,Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。

医疗器械注册情况
2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件,重新注册3738件;Ⅱ类医疗器械首次注册4391件,重新注册5801件;批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件,重新注册1852件;港澳台医疗器械首次注册229件,重新注册66件;进口医疗器械首次注册3916件,重新注册3798件。

医疗器械经营企业情况
截至2013年底,全国共有实施许可证管理(Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械)医疗器械经营企业183809家。

医疗器械广告审批和查处情况
2013年全国共审批医疗器械广告2773件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告20438件;撤销医疗器械广告批准文号共28件。

查处违法医疗器械案件情况
2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、罚款金额10424.6万元、没收金额2582.1万元、取缔无证经营932户、捣毁制假窝点48个、停业整顿221户、吊销许可证6件、移交司法机关81件、刑事处罚10人、进行监督检查1123716人次。

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