政策法规

医械全程纳入监管

发布时间:2010-10-11 

  历经4年制定修改的新《医疗器械监督管理条例》,正式浮出水面。国务院法制办近日正式对外公布了最新版的《医疗器械监督管理条例》(下称新版《条例》),并于网上公开征求意见。

  相比现行的2000年版《条例》,新版《条例》首次将医疗器械企业生产经营许可、生产质量、维护和检修、产品召回和退出、价格和广告等从生产到使用的全程纳入管理范围。

  据了解,对于新版《条例》在监管上的高度和广度,业内人士普遍给予较高的评价,并表示期待出台新版《条例》大框架下更详细的配套政策和实施细则。

详情请见网站链接:http://www.zfcg.com/medical/2010-09-29/A296106.html

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