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关于公开征求《医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)》等11个版式文件格式标准意见的通知

发布时间:2021-06-02 

为贯彻落实《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法(试行)》的要求,规范药品监管相关电子证照格式,国家药监局组织编制完成《医疗器械电子注册证格式》《医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式》《医疗器械电子注册变更文件格式》《医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式》《麻醉药品进口电子准许证格式》《麻醉药品出口电子准许证格式》《精神药物进口电子准许证格式》《精神药物出口电子准许证格式》《生物制品批签发电子证明格式》《生物制品不予批签发电子通知书格式》《执业药师电子注册证格式》11个版式文件格式标准征求意见稿(见附件1-11)。现向社会公开征求意见。请填写标准征求意见反馈表(见附件12),于2021年6月25日前以电子邮件形式反馈国家药监局信息中心。

  联系电话:010-88331943

  电子邮箱:dzzwc@nmpaic.org.cn

  

  附:1.医疗器械电子注册证格式(征求意见稿)

    2.医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)

    3.医疗器械电子注册变更文件格式(征求意见稿)

    4.医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式(征求意见稿)

    5.麻醉药品进口电子准许证格式(征求意见稿)

    6.麻醉药品出口电子准许证格式(征求意见稿)

    7.精神药物进口电子准许证格式(征求意见稿)

    8.精神药物出口电子准许证格式(征求意见稿)

    9.生物制品批签发电子证明格式(征求意见稿)

    10.生物制品不予批签发电子通知书格式(征求意见稿)

    11.执业药师电子注册证格式(征求意见稿)

    12.标准征求意见反馈表

                            

国家药监局信息中心

                                 2021年5月25日

附件1 医疗器械电子注册证格式.pdf

附件2 医疗器械电子注册证(体外诊断试剂)格式.pdf

附件3 医疗器械电子注册变更文件格式.pdf

附件4 医疗器械电子注册变更文件(体外诊断试剂)格式.pdf

附件5 麻醉药品进口电子准许证格式.pdf

附件6 麻醉药品出口电子准许证格式.pdf

附件7 精神药物进口电子准许证格式.pdf

附件8 精神药物出口电子准许证格式.pdf

附件9 生物制品批签发电子证明格式.pdf

附件10 生物制品不予批签发电子通知书格式.pdf

附件11 执业药师电子注册证格式.pdf

 

信息来源:国家药品监督管理局

附件12 标准征求意见反馈表.pdf

联系方式

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邮 编:200131

传 真:58661522

电 话:58661516

邮 箱:mdta@www.girlzgonewilder.com

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