新闻动态

国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》等文件意见

发布时间:2021-05-20 

为做好《医疗器械监督管理条例》配套规章制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)》(见附件)现向社会公开征求意见。

  请将意见反馈至电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn。请对不同文件的反馈意见分别发送邮件,并在邮件主题处注明“XXX反馈意见”。

  反馈意见截止时间为2021年5月31日。

 

  附件:1.医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

     2.体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿)

      

               国家药监局综合司

               2021年5月18日

附件1医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿).docx

附件2体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式(修订草案征求意见稿).doc

 

联系方式

地址:中国(上海)自由贸易试验区 外高桥美约路222号五楼501室

 

邮 编:200131

传 真:58661522

电 话:58661516

邮 箱:mdta@www.girlzgonewilder.com

相关链接

©2018 上海浦东医疗器械贸易行业协会

沪ICP备19039930号 沪公网安备31019002000210号 互联网药品信息服务资格证书编号:(沪)-非经营性-2010-0068

技术支持:维程教育

在线快3-下载