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nCoV 新冠战役|防护服专题 -(科普版)全球采购及医护使用指南

发布时间:2020-02-12 

经过对国内外物资官方文献的研究,加上对接大宗采购的物资鉴定经验,「布谷小组」谨以此文希望为想迅速判断防护服是否可用如何采购的组织或个人还有需辨别不同防护服在什么医疗环境下使用的医护人员提供帮助。

本专题分为科普版专业版两部分,供不同需求的读者选择性阅读。

本文为科普版。由于境内外防护服标准中,相同参数内容的测试号码各不相同,一一列举不利于目标人群迅速掌握重要信息,故不在此文中详细说明,想了解详细内容可查看专业版,请后台回复「防护服专业版」。

为确保获取实时更新内容以确保时效性,请保存本文末总贴《抗疫物资规格汇总》石墨文档。

科普版

比起口罩,防护服的使用场景较为局限,可其采购标准却更为复杂。除了必须具备的证件等,未经国标测试的境外防护服,哪些是完全符合国标的?又有哪些可以作为当前应急措施下的紧急医用物资防护服呢?

这篇文章会让大家知道捐赠给医院的防护服需要满足的条件,帮助大家提升采购时的决策效率

01.  捐赠医用一次性防护服的必要条件

技术标准

符合国标 GB 19082-2009,或紧急医用物资防护服标准。

(建议根据偏好保存好此图以便随时查看)

不满足以上速查表格中条件的防护服,一律不可作为医用!!一二线均不可!!

由于欧标较为复杂,加上各厂家的产品页面不一定清晰写出标准,结合武汉防控指挥部于 1 月 29 日发布的《关于采购或捐赠防疫医用耗材有关事项的公告》,我们另外整理了选购欧标防护服的流程图:

(建议根据偏好保存好此图以便随时查看)

供应商资质

生产企业三证

营业执照副本、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

销售企业四证

营业执照副本、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证、生产企业(厂家)授权书。

产品两证

医疗器械注册证、产品检测报告(检测报告医院不需要,一般发货时和产品同行)。

02. 哪些境外防护服是符合国标的

国标 GB 19082-2009

划重点!

国产产品,没有 GB 19082-2009 字样的产品均不符合国标。

重要技术指标:

1) 抗合成血液穿透性不低于 1.75 kPa。

2) 表面抗湿性不低于 3 级。

国标合规防护服常见款推荐:

杜邦 DuPont Tyvek 医用版 1422A
(注:1422A又分为医用版和工业版,其中工业版不可给一线医护人员使用!)

雷克兰 医用一次性防护服 AMN428ETS

欧标 EN 14126

划重点!

使用欧标的产品,没有 EN 14126 字样的产品均不符合我国国家标准。

有 EN 14126 字样的产品,若标有 Type 4b,即符合国标,否则不符合。

重要技术指标:

1) 通过 ISO 16603 二级即符合国标中抗合成血液穿透性标准。

2) 到达 Type 4b,即符合国标中表面抗湿性标准。

欧标合规防护服常见款推荐:

  • DuPont Tyvek 800J

  • DuPont Tyvek Classic Plus

  • DuPont Tyvek 600 Plus

  • DuPont Tychem 系列

  • 3M 4564/4570

  • UVEX 4B

  • Ansell MG 2500/2000Plus/2300Plus/2500Plus/2000TsPlus

  • Kimberly-Clark A80

  • Kimberly-Clark A71

注:相同品牌型号在不同国家地区可能有技术测试结果不一样的情况。如 DuPont Tyvek 500 xpert 在英国地区指标不合规,在俄罗斯、南非等地区指标合规。

美标 ASTM F 1670/1671

划重点!

使用美标的产品,没有 ASTM F 1670 字样的产品均不符合我国国家标准。

重要技术指标:

通过 ASTM F 1670 即符合国标中抗合成血液穿透性标准。

美标合规防护服常见款推荐:

  • Viroguard® 1

 

日标 JIS T 8060/8061

划重点!

使用日标的产品,没有 JIS T 8060 【人工血液バリア性】字样的产品均不符合我国国家标准。有 JIS T 8060 字样的产品,若标有タイプ 4,即符合国标,否则不符合。

重要技术指标:

1) 通过 JIS T 8060 二级即符合国标中抗合成血液穿透性标准。

2) 到达タイプ 4,即符合国标中表面抗湿性标准。

日标合规防护服常见款推荐:

  • 日進医療器 リーダー感染症対策防護服高ウイルスバリア

  • アズワン 感染症対策防護服

  • 日光物产バリアーマン 密閉型 P3010/P3030/P3050

  • 重松 マイクロガード 2000B/2000PLUS/2300PLUS/2500PLUS

注:日本产品有使用美标或欧标的情况。

 

03. 哪些境外防护服可以作为紧急医用物资防护服

什么是紧急医用物资防护服

根据 1.29 的国务院通知,紧急医用物资防护服用于隔离留观病区(房)、隔离病区(房)等,对其进行了基于欧标的标准规定(以下简称紧急物资标准)。由于日标的标准制定方法与欧标类似,故此部分仅针对境外欧标防护服和日标防护服进行介绍。

 

欧标下的紧急医用物资防护服

划重点!

使用欧标的产品,只要有 EN 14126 字样的产品均符合紧急物资标准。

没有 EN14126 字样的产品,若标有 Type 3  Type 4 或 Type 5, 即符合紧急物资标准,否则不符合。


(有 EN 14126 字样,虽无 Type 4b,也达到了紧急物资标准。) 

(虽无 EN 14126 字样,但有 Type 4b/5b,即达到了紧急物资标准。)

欧标的紧急物资防护服常见款推荐:

  • Ansell 1800Ts Plus/2000/2300 STANDARD

  • DuPont Tyvek Classic Xpert

 

3.2 日标下的紧急医用物资防护服

划重点!

使用日标的产品,有 JIS T 8060 或「人工血液バリア性」字样的产品均符合紧急物资标准。没有 JIS T 8060 字样的产品,若标有 タイプ 3 タイプ 4 或タイプ 5,即符合紧急物资标准,否则不符合。
下图产品,虽无 JIS T 8060 与「人工血液バリア性」 字样,但有タイプ 5 / 6 ,即达到紧急物资标准。

日标的紧急物资防护服常见款推荐:
?デュポン タイベック ソフトウェア I

?デュポン タイベック ソフトウェア II
?デュポン タイベック ソフトウェア III

信息来源:布谷小组

 

联系方式

地址:中国(上海)自由贸易试验区 外高桥美约路222号五楼501室

 

邮 编:200131

传 真:58661522

电 话:58661516

邮 箱:mdta@www.girlzgonewilder.com

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