发展环境

自贸区检验检疫生物样本监管创新:1个月检验期提速至5天

发布时间:2014-01-20 

东方网118日消息:原先只能由国内使用方实验室申请入境,如今监管模式调整为对国外提供方及其代理方监管;原本从航班落地到实验室拿到样本需1个月,现在只要5天左右———这是中国(上海)自由贸易试验区检验检疫制度创新的成果。
  昨天下午,在位于外高桥的仓库,记者近距离观察了上海出入境检验检疫局对一批特殊货物实施卫生检疫的全过程。这批货物是美国病理家学会(CAP)及其中国地区总代理碧迪医疗器械(上海)有限公司合作以来,在自贸区内第一批入境货物,涉及44批次约300余份的人血液和体液样本,将发往中国各地医院实验室。
  美国病理家学会(CAP)1946年由病理学家发起并成立的全球顶尖的非赢利性学术组织。CAP的实验室质量认可计划遍布全球,目前全球50个国家约7000家实验室获得CAP认可,其中中国有23家实验室。此外,在全球90个国家共有2.3万家实验室正在参加CAP的能力验证(PT)项目,其中中国有104家,这些实验室在验证过程中,将连续2-3年进口多批次的生物样本。

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